北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過ISO15189現(xiàn)場評(píng)審
2019-08-21
凱普生物
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2019年8月16-18日,中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)組織評(píng)審專家組對(duì)北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所進(jìn)行為期三天的ISO15189現(xiàn)場評(píng)審,就實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和符合性進(jìn)行了全面審核。
現(xiàn)場評(píng)審中,評(píng)審專家深入實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查,通過查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察和提問、比對(duì)實(shí)驗(yàn)、授權(quán)簽字人考核等方式,對(duì)15個(gè)管理要素和 10個(gè)技術(shù)要素進(jìn)行了全面評(píng)審和仔細(xì)考核。之后,評(píng)審組專家前往客戶端進(jìn)行評(píng)審,與合作客戶的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行了面對(duì)面交流,評(píng)審專家對(duì)北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制和咨詢服務(wù)方面給予了高度評(píng)價(jià)。

評(píng)審現(xiàn)場
現(xiàn)場初次評(píng)審結(jié)束后,評(píng)審專家組召開末次會(huì)議,經(jīng)過評(píng)審專家緊張有序、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致地審查,認(rèn)真討論后一致認(rèn)為北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系在檢驗(yàn)前、中、后質(zhì)量控制過程中滿足CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02-A009: 2018《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用說明》和相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明及其它相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件的要求,并現(xiàn)場宣布北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過ISO15189現(xiàn)場評(píng)審。
此次順利通過ISO15189現(xiàn)場評(píng)審,標(biāo)志著北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行及認(rèn)可。

北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過現(xiàn)場評(píng)審
北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是凱普醫(yī)檢集團(tuán)首批在國內(nèi)建設(shè)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所之一,凱普醫(yī)檢集團(tuán)以分子特檢為優(yōu)勢,嚴(yán)格按照ISO15189、CAP檢測實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理和質(zhì)量控制,借助凱普香港分子病理檢驗(yàn)中心的技術(shù)服務(wù)能力和管理經(jīng)驗(yàn),將科學(xué)、規(guī)范的質(zhì)量管理能力和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制模式復(fù)制到全國各省市20多家檢驗(yàn)所,為全國各層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一體化分子診斷整體解決方案。目前醫(yī)檢集團(tuán)已成為EMQN中國地區(qū)的服務(wù)商,并為中國區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供EMQN全面的服務(wù)。
在中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室健康發(fā)展的道路上,凱普醫(yī)檢將繼續(xù)秉承“客觀公正,準(zhǔn)確高效,優(yōu)質(zhì)服務(wù),持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針,為社會(huì)提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)!