試劑盒穩(wěn)定性高、特異性強，在多重熒光PCR技術下，2小時就能完成檢測，特別適用于產(chǎn)程中孕婦GBS定植情況不明且無其他高危因素的快速篩查，更好助力圍產(chǎn)期GBS感染的篩查與管理。
·操作便捷 檢測高效：操作簡便，檢測周期短，核酸提取到PCR結束，全過程僅需2小時；
·穩(wěn)定性高：樣本DNA提取質(zhì)量高，陽性、空白對照品內(nèi)參基因擴增曲線吻合度高；
·特異性強：不與臨床常見其他各類病原體產(chǎn)生交叉反應；
·重復性好：批內(nèi)批間檢測變異系數(shù)≤5%；
·血清型別覆蓋廣：可檢測B族鏈球菌Ⅰa、Ⅰb、Ⅰc、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ共11種血清型；
·抗干擾能力強：在100IU/mL青霉素、5mg/mL氨芐青霉素、10mg/mL頭孢唑啉、5mg/mL克林霉素、100mg/mL紅霉素、10mg/mL萬古霉素濃度下檢測均不受影響；
·有效監(jiān)控：設置內(nèi)源性內(nèi)參，監(jiān)控試劑盒檢測有效性，防止假陰性出現(xiàn)。
GBS屬于條件致病性細菌，寄生于人類下消化道及泌尿生殖道。自20世紀70年代起，GBS已被證實為圍產(chǎn)期母嬰感染的主要致病菌之一。同時，GBS也是孕產(chǎn)婦生殖道感染的重要致病菌，可傳染給新生兒，最終可能導致新生兒敗血癥、肺炎、腦膜炎甚至死亡。
GBS健康人群帶菌率可達15%-35%，攜帶者可能不會出現(xiàn)臨床癥狀，需要通過實驗室判斷GBS定植情況[1]。美國《圍產(chǎn)期B族鏈球菌感染篩查策略及防治指南》、我國《孕期B族鏈球菌感染的臨床共識》、《孕前和孕期保健指南（2018）》均建議孕婦孕35-37周進行GBS篩查，《預防圍產(chǎn)期B族鏈球菌?。ㄖ袊＜夜沧R（2021）》則強調(diào)對所有孕35~37周的孕婦進行GBS篩查。
GBS篩查臨床意義：
·孕婦體內(nèi)定植的GBS可在一定條件導致孕婦出現(xiàn)無癥狀菌尿、膀胱炎、腎盂腎炎、菌血癥、羊膜腔感染、肺炎、早產(chǎn)、產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎及產(chǎn)后膿毒癥等疾病。此外，若不加以干預，50%[1]會垂直傳播至胎兒或新生兒，造成新生兒敗血癥和新生兒腦膜炎等；
·提高預防效率，節(jié)省資源，同時能夠大量減少不必要的抗生素使用；
·在分娩期對 GBS 篩查陽性的孕婦預防性使用抗生素，降低感染，顯著降低新生兒早發(fā)型GBS感染率和嚴重程度。
資質(zhì)：
注冊證號：國械注準20223400731
注：[1]中華醫(yī)學會圍產(chǎn)醫(yī)學分會，中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會產(chǎn)科學組.預防圍產(chǎn)期B族鏈球菌病(中國)專家共識[J].中華圍產(chǎn)醫(yī)學雜志,2021,24(08):561-566.
通用熒光PCR技術