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【新品上市】凱普葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測(cè)試劑盒獲批上市
3月12日,凱普生物自主研發(fā)的“葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測(cè)試劑盒(PCR+導(dǎo)流雜交法)”正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
2020-03-12 凱普生物 1647
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凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證
3月4日,凱普生物新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)獲得歐盟CE認(rèn)證,產(chǎn)品英文名稱為COVID-19 Real-time PCR Kit。
2020-03-05 凱普生物 4143
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全部滿分!凱普全國(guó)多家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所新冠病毒核酸檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)完全通過
近期,上海市臨床檢驗(yàn)中心(CNAS PT0025)聯(lián)合上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心下發(fā)關(guān)于開展新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)能力驗(yàn)證計(jì)劃通知,符合生物安全要求且有資質(zhì)開展基因檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室提供能力驗(yàn)證服務(wù)。北京、上海、廣州、濟(jì)南等多家凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所全部通過本次新冠病毒檢測(cè)室間質(zhì)評(píng),這標(biāo)志著全國(guó)凱普醫(yī)檢新冠病毒檢測(cè)網(wǎng)絡(luò)已搭建成型,在這場(chǎng)疫情防控戰(zhàn)中,凱普醫(yī)檢專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍堅(jiān)定地成為守護(hù)國(guó)民
2020-02-25 凱普生物 693
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樣本檢測(cè)破萬例 疾控專家對(duì)凱普新冠病毒檢測(cè)工作表示肯定
2月10日,廣東省疾病預(yù)防控制中心武婕所長(zhǎng)一行蒞臨廣州凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所視察指導(dǎo)新冠病毒檢測(cè)工作,公司首席科學(xué)家謝龍旭博士參與接待。 專家一行深入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地考察,詳細(xì)了解實(shí)驗(yàn)室操作流程、后臺(tái)信息管理等情況,對(duì)凱普新冠病毒檢測(cè)試劑的可靠性、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)流程規(guī)范性給予肯定。特別是針對(duì)目前基層單位對(duì)信息管理的不完善問題,凱普由專業(yè)人員進(jìn)駐協(xié)助,完善流程并保證樣品采集的規(guī)范給予高度贊揚(yáng),并期望凱普能為廣東省
2020-02-12 凱普生物 639
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北京市各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所疫情防控工作
2月3日下午,北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國(guó)科學(xué)院和昌平區(qū)衛(wèi)生健康委專家們對(duì)北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所開展新冠病毒核酸檢測(cè)能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估。通過對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備、人員生物安全培訓(xùn)及體系文件、管理流程等評(píng)估,認(rèn)為北京凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所完全具備新冠病毒檢測(cè)能力?! ?月4日,北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)、北京市醫(yī)療保障局、北京市財(cái)政局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)有關(guān)工
2020-02-12 凱普生物 1801
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齊心抗疫 祖國(guó)一心 - 凱普生物支援香港抗擊疫情
新冠肺炎疫情持續(xù)發(fā)展,香港各界傾盡全力阻擊疫情。昨天,凱普生物在香港召開了“凱普生物集團(tuán)新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測(cè)試劑新聞發(fā)布會(huì)”,發(fā)布了3000人份新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑捐贈(zèng)計(jì)劃,支援香港特區(qū)政府及醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗擊疫情。最快可于70分鐘即可快速為疑似患者初步確診的產(chǎn)品技術(shù)受到香港特區(qū)政府及眾多媒體的關(guān)注。至2月10日,全港有35家媒體都做了正面報(bào)道,同時(shí),香港醫(yī)院管理局對(duì)凱普生物新
2020-02-11 凱普生物 2077