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  • 國(guó)家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心群策提升審評(píng)質(zhì)量和效率把好創(chuàng)新醫(yī)療器械審批關(guān)

      申請(qǐng)通過(guò)率為14.7%   創(chuàng)新是新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿Γ彩恰吨泄仓醒?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化體制機(jī)制改革加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的若干意見(jiàn)》的戰(zhàn)略部署。為鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,2014年3月,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《特別審批程序》)。那么,到底有多少項(xiàng)申請(qǐng)已經(jīng)進(jìn)入或通過(guò)特別審批程序的審查,相關(guān)部門如何確保該審批程序科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、公正?一年多來(lái)

    2015-06-30 凱普生物 515

  • 最嚴(yán)”藥品標(biāo)準(zhǔn)12月1日實(shí)施

      中國(guó)制藥行業(yè)將迎來(lái)最嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)。北京商報(bào)記者昨日從國(guó)家食藥監(jiān)總局獲悉,2015年版《中國(guó)藥典》12月1日起正式實(shí)施,新版藥典在藥品收載、檢驗(yàn)技術(shù)等方面水平大大提升,這意味著我國(guó)用藥安全有了更嚴(yán)格的保障。   《中國(guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、確保民眾用藥安全制定的標(biāo)準(zhǔn)和法典,可以說(shuō)是藥企藥品研制、生產(chǎn)的緊箍咒、民眾用藥安全的防護(hù)墻。本版藥典是新中國(guó)成立以來(lái)的第十版,其中所涉及的眾多制藥標(biāo)準(zhǔn)都大大

    2015-06-22 凱普生物 513

  • 重磅!國(guó)務(wù)院發(fā)布《中國(guó)制造2025》,生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械為重點(diǎn)領(lǐng)域

      5月19日,國(guó)務(wù)院發(fā)布了《中國(guó)制造2025》,明確了中國(guó)制造業(yè)“由大到強(qiáng)”的發(fā)展路徑,是我國(guó)實(shí)施制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略第一個(gè)十年的行動(dòng)綱領(lǐng)。通知提出通過(guò)“三步走”實(shí)現(xiàn)制造強(qiáng)國(guó)的戰(zhàn)略目標(biāo):到2025年邁入制造強(qiáng)國(guó)行列;到2035年我國(guó)制造業(yè)整體達(dá)到世界制造強(qiáng)國(guó)陣營(yíng)中等水平;到新中國(guó)成立一百年時(shí),我制造業(yè)大國(guó)地位更加鞏固,綜合實(shí)力進(jìn)入世界制造強(qiáng)國(guó)前列。工信部部長(zhǎng)苗圩表示,這意味著,到2025年,我國(guó)綜合指數(shù)

    2015-05-20 凱普生物 624

  • WHO發(fā)布《子宮頸癌綜合防治基本實(shí)踐指南(第二版)》

      近日,世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了《子宮頸癌綜合防治基本實(shí)踐指南(第二版)》,該指南旨在幫助世界各國(guó)更好地預(yù)防和控制子宮頸癌。根據(jù)WHO,子宮頸癌是全球最致命但最容易預(yù)防的女性癌癥類型。在全球范圍內(nèi),每年有超過(guò)27萬(wàn)人死于子宮頸癌,其中高達(dá)85%的死亡病例發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。 《子宮頸癌綜合防治基本實(shí)踐指南(第二版)》于2014年12月3日在澳大利亞墨爾本舉行的《世界癌癥領(lǐng)袖峰會(huì)》上發(fā)布。該指南

    2014-12-05 凱普生物 562

  • 預(yù)防罕見(jiàn)?。盒律鷥杭膊『Y查很重要

      2014年9月19日訊,不久前風(fēng)靡一時(shí)的挑戰(zhàn)冰桶,讓社會(huì)大眾開(kāi)始逐漸關(guān)注到了漸凍人、瓷娃娃等罕見(jiàn)病群體。但關(guān)注罕見(jiàn)病并不只是一種社會(huì)責(zé)任和愛(ài)心,它更涉及到我們每一個(gè)人、甚至是下一代的健康和幸福。   9月12日到18日是全國(guó)出生缺陷預(yù)防宣傳周。作為世界上出生缺陷的高發(fā)國(guó)家之一,我國(guó)每年的出生缺陷兒數(shù)量約占全世界的20%。而在這些孩子中,很多都是因?yàn)闆](méi)能被及時(shí)地診治而患上了終身殘疾或其它罕見(jiàn)病

    2014-09-19 凱普生物 539

  • HPV預(yù)防從青少年抓起 5年將走進(jìn)14個(gè)城市

      9月13日,記者從復(fù)旦大學(xué)健康傳播研究所和世界健康基金會(huì)在沈陽(yáng)聯(lián)合主辦的“攜手今日,護(hù)佑未來(lái)—HPV與青少年健康專題媒體研討會(huì)”上獲悉,HPV(人類乳頭瘤病毒)是誘發(fā)子宮頸癌的關(guān)鍵病原體,近年來(lái)病發(fā)率呈現(xiàn)低齡化的趨勢(shì),及時(shí)向青少年展開(kāi)預(yù)防HPV的宣傳教育顯得日益重要。   預(yù)防應(yīng)從青少年抓起   子宮頸癌是女性人群中常見(jiàn)惡性腫瘤,復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院講師王帆介紹,子宮頸癌的誘發(fā),與一種叫做人類

    2014-09-13 凱普生物 530